2015年8月17日,贵州三力制药股份有限公司(以下简称“三力制药”)成功在新三板挂牌。三年后,三力制药便“按捺不住”冲击A股。而三力制药所面对的问题颇多,其将怎么冲出“内忧”和“外患”的围住?
近年来,挂牌后的三力制药,成绩体现不尽善尽美。反观三力制药死后,因环保违规遭到处分、药品广告违法和药品质量不合格的问题,令人唏嘘不已。除了“内忧”以外,三力制药供货商出产环境存缺点的现实亦不容忽视。
建立已逾20年的三力制药,近年来,以开喉剑喷雾剂(儿童型)和开喉剑喷雾剂撑起三力制药收入的“一片天”。
据黔环通〔2018〕31号文件,三力制药被贵州省环境保护厅列为水环境要点排污单位。
据安环罚字[2016]第3号文件,三力制药规划100m3/d的污水处理设备正在进行调试,让水遭到污染的东西在线监控体系未装置,一起污水处理工艺未依照环评有关要求进行建造,并呈现出产废水超支的状况,被处以罚款人民币5万元。
据粤食药监药通〔2015〕19号文件,三力制药出产的紫河车胶囊,播违法药品广告。
据中华人民共和国中央人民政府数据,2011年9月6日发布的《云南暂停出售12个违法药品广告种类》中,云南省食物药品监督办理局对12个在规则时限内未进行整改的违法广告药品,采纳暂停出售行政强制措施,要求全省药品运营企业施行下架处理,不得出售。三力制药位列这12个违法广告药品之中。
除了“内忧”,还有“外患”,三力制药供货商因出产环境不标准,屡遭监管层“点名”,与此一起,三力制药产品质量不合格的问题相同咱们值得重视。
除了“踩雷”环境问题、违法登药品广告之外,三力制药死后的问题远不止于此。
作为一家制药企业,最重要的是保证药品质量,而三力制药却在药品质量方面“摔了跟头”。
据贵州省食物药品监督办理局数据,2007年9月28日发布的《贵州省药品抽验不合格质量公告2007年第一期(总第13期)》中,三力制药批号为20060330的板蓝根软胶囊含量测定不符合规则。
据卫生福利部食物药物办理署数据,2010年1月22日,三力制药的藿香正气胶囊,被卫生福利部食物药物办理署查验出缺少有用日期或保存期限;药品处方标明不全,未标明各组成药材之单位含量的问题。
而药品质量的保证要从源头开端把关,每个过程都不容出差错。而三力制药的供货商屡次因出产环境存在缺点而遭到整改。
据招股书,安徽顺和堂中药饮片有限公司(以下简称“安徽顺和堂”)是三力制药前五名供货商之一。
依据亳州市人民政府数据,2016年6月30日发布的《亳州市局药化出产日常监督查看状况汇总(2016年6月)》中,安徽顺和堂因存在部分出产车间办理清洁不完全,如洗润间洗药池未清洁洁净;批出产记载不标准,160301的麸炒山药,未附出产包装合格证标签;化验室部分试剂未标明装备人、装备时刻,有用期等6项缺点被要求当即整改。
依据亳州市人民政府数据,2017年2月9日发布的《亳州市局药化出产日常监督查看状况汇总表(2017年1月)》中,安徽顺和堂因制品饮片常温库无温控设备;部分精细玻璃仪器未校验:如25ml移液管、50ml移液管;部分固体试剂保存不妥:如铁未避光寄存等7项缺点被要求期限整改。
依据亳州市人民政府数据,2018年4月6日发布的《亳州市局药化出产日常监督查看状况汇总表(2018年3月)》中,安徽顺和堂因数显水浴恒温振荡器,放在样品破坏间,清洁不完全,有粉末残留;一般饮片车间部分设备清场不完全,如蒸润机(类型:KY-1500)、敞开式烘箱(类型:CK-2);原药材库金银花无货位卡,且其间一袋破损等9项缺点被要求期限整改。
依据亳州市人民政府数据,2018年4月18日发布的《亳州市药品出产企业要害人员和出售人员行为公示(2018-2)》中,安徽顺和堂因企业质量办理体系不能有用运转被回收中药饮片GMP证书。
值得注意的是,为三力制药供给药用喷雾泵、口服液体HDPE瓶等包材的深圳市世通药品包装材料有限公司(以下简称“世通药品”)曾因出产违法被归入“黑名单”。
据宝安区应急办理局数据,2018年8月14日发布的《2018年7月份安全出产违法违规企业名单》中,世通药品安全出产违法违规并归入“黑名单”。
药品质量安满是悬在每一家制药企业头顶上的“达摩克利斯之剑”。而三力制药挑选与出产环境存缺点的供货商“携手前行”,药品质量怎么让咱们顾客定心?
“内忧外患”夹击中的三力制药,不只要重视环保、标准药品广告,还亟待严厉把控药品的质量。
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