我国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年5月23日音讯，爱德华(上海)医疗用品有限公司陈述，因为触及产品有几率存在部分批次产品导管球囊运用中呈现决裂或许的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC对自动脉内阻断导管Intra-Aortic Occlusion Device（注册证编号：国械注进）自动召回。召回级别为一级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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【48812】Edwards Lifesciences LLC对自动脉内阻断导管Intra-Aortic Occlusion Device自动召回
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